Sejarah Abiomed

Abiomed ditubuhkan di Danvers oleh David M. Lederman[4] pada tahun 1981 sebagai Applied Biomedical Corporation, dan mula mengusahakan pengembangan jantung buatan.[5] Dibiayai oleh geran penyelidikan persekutuan,[6] Lederman bekerjasama dengan The Texas Heart Institute untuk mengembangkan AbioCor, mengimplan jantung tiruan pertama pada lelaki Kentucky pada bulan Julai 2001.[7] Empat belas alat AbioCor diimplan, semasa ujian klinikal dari tahun 2001 hingga 2004, dengan penerima yang paling lama bertahan 512 hari.[8] AbioCor memperoleh kelulusan FDA pada tahun 2006 untuk pesakit yang hampir mati dan tidak mempunyai kelayakan untuk pemindahan jantung.[9]

Pada tahun 2004, Michael R. Minogue menjadi presiden dan CEO Abiomed.[10] Pada tahun 2005, Abiomed membeli syarikat alat bantu ventrikel Impella CardioSystems AG dari Aachen, Jerman,[11] pembuat pam jantung Impella, yang dikembangkan oleh Thorsten Siess,[12] yang kini menjadi Ketua Pegawai Teknologi di Abiomed.[13]

Minogue membantu mengasaskan Program Veteran Teknologi Perubatan (MVP), inisiatif latihan kerjaya dan bimbingan yang dirancang untuk membantu para veteran memasuki peralihan tenaga kerja awam ke pekerjaan dalam industri alat perubatan dan sains hayat.[14] Dia kini berkhidmat sebagai ketua program. Pada tahun 2019, Abiomed diumumkan saham terbaik ke-4 pada tahun 2010, dengan jumlah pulangan 1,983%.[15]

Pada bulan Julai 2014, Abiomed memperoleh ECP pembuat pam jantung Jerman dalam perjanjian bernilai hingga $30 juta. Perjanjian itu merangkumi pembelian AIS GmbH Aachen Innovative Solutions hampir $2.8 juta, yang memiliki beberapa paten yang dilesenkan kepada ECP.[16]

Produk Impella

Sejak tahun 2005 ketika Abiomed memperoleh teknologi Impella,[17] [18] alat jantung yang terakhir telah menerima serangkaian persetujuan FDA.[19]

Pada tahun 2007, pam jantung Impella 2.5 adalah antara 35 produk penjagaan kesihatan yang menerima Anugerah Kecemerlangan Reka Bentuk Perubatan 2007.[20]

Sehingga Mac 2019, produk pam jantung Impella merangkumi Impella 2.5, Impella 5.0 / LD, Impella CP dan Impella RP.[21] Pada 28 Februari 2018, FDA meluluskan konsep untuk Sistem Sokongan Ventrikular Impella baru - P140003/S018. Sistem ini terdiri daripada model pam jantung sebelah kiri (disenaraikan di atas) "bertujuan untuk membantu mengepam darah pada pesakit yang memerlukan sokongan jangka pendek (hingga 6 hari)... dipasang di hujung tiub nipis dan fleksibel (kateter), konsol yang menggerakkan pam, dan sistem infusi yang menyalurkan pam". Laporan FDA menambahkan spesifik berikut mengenai sistem: "Sistem Sokongan Ventrikular Impella membantu mengepam darah dengan mengeluarkan darah dari jantung dan mengepamnya ke aorta, sebahagian atau sepenuhnya melewati ventrikel kiri. Ia diimplan ke bahagian kiri jantung pesakit melalui insisi kecil di arteri femoral (arteri utama di kaki). Ia juga dapat diimplan melalui insisi kecil di arteri subklavian (arteri di dada)." [22] Pam Impella dijual dengan harga sekitar $23,000 .