Maklumat paten

Bristol-Myers Squibb ialah pemegang paten asal untuk Baraclude, jenama entekavir di AS dan Kanada. Tamat tempoh paten dadah untuk Baraclude adalah pada 2015.[15][16] Paten Entekavir adalah subjek litigasi di AS antara Bristol Myers Squibb (pemilik paten) dan Teva Pharmaceuticals USA (pengilang generik). Tuntutan itu mengakibatkan kesahihan paten bidang farmaseutikal yang agak jarang berlaku bagi kejelasan yang telah disahkan pada 12 Jun 2014 oleh Mahkamah Rayuan AS untuk Litar Persekutuan (752 F.32d 967).

Pada 26 Ogos 2014, Teva Pharmaceuticals USA mendapat kelulusan FDA bagi ubat generik setara Baraclude tablet 0.5 mg dan 1 mg;[17] Hetero Labs menerima kelulusan sedemikian pada 21 Ogos 2015;[18] dan Aurobindo Pharma pada 26 Ogos 2015.[19]